推 薦 閱 讀:《生 物 等 效 性 試 驗 實 用 指 南》

吹面不寒楊柳風。本月,由李正奇博士與南京醫科大學第一附屬醫院趙俊書記主編的《生物等效性試驗實用指南》一書正式出版上市。

本書以南京引光醫藥科技有限公司、南京昱眾醫藥科技有限公司及天德源醫藥科技(北京)有限公司與國內十余家知名 I 期臨床研究中心長期戰略合作的運營實踐與管理創新為范本,從多角度闡述了BE試驗的相關管理工作,對符合質量保證體系要求的BE病房設計、BE試驗流程化操作、生物樣本分析、數據管理與統計、臨床研究協調流程化操作等各個重要環節均作出詳細描述,深入淺出地介紹了生物等效性試驗的全過程,是國內第一本涵蓋BE試驗細節和操作的出版物。

本書根據BE試驗流程分為以下三個部分:

1、病房管理1-7章

2、生物樣本分析8-10章

3、數據管理與統計11-14章

具體內容,等待您去深入學習,細細品味。

期語:

為醫之道,盡善盡美,藥學亦然。本書注重“實用”二字,是實踐經驗的積累和總結。希望本書能促進建立BE研究全過程的標準,為BE研究提供一套整體解決方案,成為該領域從業工作者的良師益友和參考工具書。

——李正奇

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