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臨床協調員CRC 查看詳情 +

崗位職責:

1、 協助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;

2、 協助臨床試驗在醫院開展時的受試者篩選入組工作;;

3、 協助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作;

4、 協助完成臨床研究藥物管理和計數,包括藥物的接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;

5、 協助CRF填寫或EDC錄入;

6、 協助研究者跟蹤受試者定期隨訪;

7、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作;



任職要求:

1、大專及以上學歷,護理、臨床醫學、藥學或相關專業畢業,應屆生亦可;

2、了解藥物臨床試驗工作流程,喜歡從事臨床科研工作;

3、具有良好的溝通能力,良好的服務意識和團隊協作精神;

4、有責任心,積極進取,謹慎細致,條理性強;

5、英語CET4及以上,讀寫能力佳;

6、能熟練應用電腦辦公軟件;


臨床監查員CRA 查看詳情 +

崗位職責:

1、 負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;

2、 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔及藥品的發放回收;

3、 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;

4、 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益;

5、 定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;

6、 協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通,培養并保持良好的關系;



任職要求:

1、醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;

2、1-2年以上CRA工作經驗,碩士學歷應屆生亦可;

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規;

4、熟悉臨床監查流程,能夠獨立開展各項監查及相關工作;

5、良好的書面及口頭表達能力,協調及計劃執行能力;

6、誠實正直、扎實細致,具有良好的團隊協作意識與能力,責任心、執行力強;

7、有較強的抗壓能力,能適應出差;


查看詳情 + 臨床稽查專員

崗位職責:

1、負責公司質量管理體系的維護和改進,組織、推動質量管理體系組織實施和持續改進 ;

2、負責臨床項目中異常問題的分析解決;

3、協助稽查主管制定、維護、執行公司稽查計劃,以及對臨床研究服務機構進行評估;

4、協助稽查主管按照臨床試驗項目管理計劃,監督臨床實施情況,確保臨床試驗符合GCP、SOP等管理規范 ;

5、與臨床運營團隊負責人共同制定和審核項目培訓材料;

6、承擔其他稽查工作相關任務;



任職要求:

1、醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;

2、2年以上醫藥臨床試驗相關工作經驗,熟悉臨床試驗流程;

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及臨床研究相關法規;

4、良好的書面及口頭表達能力,協調及計劃執行能力;

5、誠實正直、扎實細致,具有良好的團隊協作意識與能力,責任心、執行力強;

6、有較強的抗壓能力,能適應短期出差;


醫學專員 查看詳情 +

崗位職責:

1、負責臨床試驗項目的調研、文獻檢索,撰寫臨床試驗方案;

2、負責臨床試驗項目開展過程中的醫學支持,如研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊的編輯等;

3、 負責臨床研究總結報告、臨床研究綜述、臨床部分申報資料的撰寫;

4、根據臨床項目需求,與臨床醫學專家、審評專家進行方案設計相關的溝通 ;

5、參與臨床方案討論會、數據審核會討論,并提供醫學支持 ;

6、制定和實施新藥的臨床開發策略;

7、評估臨床研究中不良事件及其影響;

8、對內外部人員進行相關培訓;

9、參加學術活動,維持專家良好關系;



任職要求:

1、臨床醫學或者相關專業碩士及以上學歷;

2、熟悉不同疾病領域開展的臨床研究,有臨床醫學工作經驗優先;

3、具有較強的醫學編輯功底,精通醫學文獻檢索、閱讀和基礎辦公軟件;

4、工作態度積極認真,樂觀、有親和力與團隊協作精神;

5、具備能夠與臨床試驗中心專家等交流溝通的能力;

6、有較強的抗壓能力,能適應出差;


商務專員 查看詳情 +

崗位職責:

1、 負責潛在客戶的開發與維護,日??突О莘媒喲?;

2、 負責項目的招標工作以及項目報價,合同擬定簽署等具體工作實施;

3、 負責商務相關文件的整理歸檔,與項目部門做好及時溝通,確保項目按要求開展;



任職要求:

1、統招全日制本科及以上學歷,臨床藥學、市場營銷相關專業;

2、一年以上相關工作經驗;

3、具有優秀的語言表達能力與溝通能力,文字寫作能力較好;

4、能適應出差、應酬;


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